Fluarix

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: J07BB02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20240705000026
PMS-id:: 700000183527
Svenskt godkännandenummer:: 66749
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2025-04-16
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Vaccin mot influensa

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	influensavirus A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-liknande stam (A/Croatia/10163RV/2023, X-425A), spjälkat virus, inaktiverat	15	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel	influensavirus A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/4897/2022, IVR-238), spjälkat virus, inaktiverat	15	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel	influensavirus B/Austria/1359417/2021-liknande stam (B/Austria/1359417/2021, BVR-26), spjälkat virus, inaktiverat	15	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 10 st (utan nål)	149960	05050459005625	20240916100225	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)