Evrysdi

5 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 5 mg
ATC kod:: M09AX10
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20240423000018
PMS-id:: 600001881074
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/21/1531
Godkännandedatum:: 2025-06-02
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Risdiplam

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Risdiplam	Tablett	5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Aktiv beståndsdel	risdiplam	5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1825352-65-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 tabletter	518786	07613326078580	20240712100054	Ja	Ja
Blister, 28 tabletter (PD: Abacus Medicine A/S)	500440	05712440028951	20251128100811	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Blister, 28 tabletter (PD: Orifarm AB)	041837	05714191020024	20251013100117	Ja	Ja	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Roche Registration GmbH, , Tyskland (DE314809599)
Ombud:: Roche AB, , Sverige (SE556038310001)