Mounjaro KwikPen

5 mg/dos Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Mounjaro
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
5 mg/dos
ATC kod:
A10BX16
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20231004000039
PMS-id:
600001874616
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/22/1685
Godkännandedatum:
2024-04-22
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Tirzepatid
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Tirzepatid Injektionsvätska, i förf. injektionspenna 5 mg/dos (flerdos)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne bensylalkohol Ospecificerad 100-51-6
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel tirzepatid 5 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 2023788-19-2
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 1 x 4 doser 478513 00300021302559 20240122100170 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 1 x 4 doser (PD: 2care4 ApS) 125589 05712923032154 20250609100036 Ja Ja 2care4 ApS
Förfylld injektionspenna, 1 x 4 doser (PD: Abacus Medicine A/S) 499860 05712440022485 20240710100162 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld injektionspenna, 1 x 4 doser (PD: Ebb Medical AB) 420788 07350124337630 20250207100193 Ja Ja Ebb Medical AB
Förfylld injektionspenna, 1 x 4 doser (PD: Medartuum AB) 568467 17331009009696 20240620100153 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld injektionspenna, 1 x 4 doser (PD: Orifarm AB) 579426 05714191016942 20240722100389 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 3 x 4 doser (PD: 2care4 ApS) 467552 05712923032161 20250627100599 Ja Ja 2care4 ApS
Förfylld injektionspenna, 3 x 4 doser (PD: Medartuum AB) 486630 17331009010869 20251017100045 Ja Ja Medartuum AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly Nederland B.V., , Nederländerna (NL003420735B01)
Ombud:
Eli Lilly Sweden AB, , Sverige (SE556135117101)