Mounjaro

12,5 mg Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 12,5 mg
ATC kod:: A10BX16
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20230207000112
PMS-id:: 600000993681
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/22/1685
Godkännandedatum:: 2023-12-11
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Tirzepatid

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Tirzepatid	Injektionsvätska	12,5 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	tirzepatid	12,5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	2023788-19-2

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 4 (4 x 1) st (flerpack) (PD: 2care4 ApS)	181225	05712923031911	20240815100098	Ja	Ja	2care4 ApS
Injektionsflaska, 4 (4 x 1) st (flerpack) (PD: Abacus Medicine A/S)	483445	05712440022454	20240605100406	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Eli Lilly Nederland B.V., , Nederländerna (NL003420735B01)
Ombud:: Eli Lilly Sweden AB, , Sverige (SE556135117101)