Entresto

6 mg/6 mg Granulat i kapsel avsedd att öppnas

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: C09DX04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20220620000011
PMS-id:: 600000984817
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/15/1058
Godkännandedatum:: 2023-05-26
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Sakubitril + valsartan

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Sakubitril + valsartan	Granulat i kapslar avsedda att öppnas	6 mg/6 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	sakubitril-valsartannatriumhydrat	13,472	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	936623-90-4
Aktiv motsvarande (respondens)	sakubitril	6,1	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	149709-62-6
Aktiv motsvarande (respondens)	valsartan	6,4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	137862-53-4
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 60 kapslar	394081	07613421171704	20221012100043	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:: Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)