Xonvea

10 mg/10 mg Enterotablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R06AA59
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20211210000047
Svenskt godkännandenummer:
62895
Godkännandenummer:
628950
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2022-06-13
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Doxylamin + pyridoxin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel doxylaminvätesuccinat 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 562-10-7
Aktiv motsvarande (respondens) doxylamin 6,96 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 469-21-6
Aktiv beståndsdel pyridoxinhydroklorid 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 58-56-0
Aktiv motsvarande (respondens) pyridoxin 8,23 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 65-23-6
Hjälpämne allurarött AC aluminiumlack Ospecificerad 68583-95-9
Hjälpämne cetostearylalkohol Ospecificerad 67762-27-0
Hjälpämne natriumbensoat Ospecificerad 532-32-1
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 20 tabletter 489309 07350046340510 20220301100054 Ja Ja
Blister, 40 tabletter 555783 07350046340534 20220301100061 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Campus Pharma AB, , Sverige (SE556534028701)