Azelastin/Flutikason Teva

125 mikrogram + 50 mikrogram/sprayning Nässpray, suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R01AD58
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20210920000095
PMS-id:
700000190620
Svenskt godkännandenummer:
62562
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2023-10-12
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Verksamt ämne:
Azelastin + flutikasonpropionat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Vissa förpackningar receptbelagda
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Azelastin + flutikasonpropionat Nässpray 125 mikrogram+50 mikrogram/sprayning

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per sprayning
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel azelastinhydroklorid 137 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 79307-93-0
Aktiv motsvarande (respondens) azelastin 125 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 58581-89-8
Hjälpämne bensalkoniumklorid Ospecificerad 8001-54-5
Aktiv beståndsdel flutikasonpropionat 50 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 80474-14-2
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska med spraypump, 120 sprayningar 442653 05714372007844 20210923100129 Ja Ja
Flaska med spraypump, 120 sprayningar 174130 05714372007851 20240122100019 Nej Ja
Flaska med spraypump, 3 x 120 sprayningar 434302 05714372007868 20210923100143 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Teva B.V., , Nederländerna (NL003973190B01)
Ombud:
Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)