Sunitinib STADA

25 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 25 mg
ATC kod:: L01EX01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20210903000036
PMS-id:: 700000127732
Svenskt godkännandenummer:: 62520
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2022-01-26
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Sunitinib

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Sunitinib	Kapsel	25 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Aktiv beståndsdel	sunitinib	25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	557795-19-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 x 1 kapslar (endos)	506655	05703241001892	20210916100112	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)