Abiraterone STADA

500 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 500 mg
ATC kod:: L02BX03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20210720000011
PMS-id:: 700000127395
Svenskt godkännandenummer:: 62353
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2021-11-12
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Abirateronacetat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Abirateronacetat	Tablett	500 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	abirateronacetat	500	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	154229-18-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al)	389903	05703241001717	20210727100097	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)