Vyepti

100 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg
ATC kod:: N02CD05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20201117000035
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 614200
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/21/1599
Godkännandedatum:: 2022-01-24
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Eptinezumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Eptinezumab	Koncentrat till infusionsvätska	100 mg (Vyepti)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	eptinezumab	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1644539-04-7
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Hjälpämne	sorbitol			Ospecificerad	50-70-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 st	085136	05702150154743	20210319100269	Ja	Ja
Injektionsflaska, 1 st (PD: 2care4 ApS)	496052	05712923031188	20240425100358	Ja	Ja	2care4 ApS

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: H. Lundbeck A/S, , Danmark (DK56759913)
Ombud:: H. Lundbeck AB, , Sverige (SE556039846201)