SAPHNELO

300 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
300 mg
ATC kod:
L04AG11
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20201009000082
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
612760
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/21/1623
Godkännandedatum:
2022-02-14
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Anifrolumab
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel anifrolumab 300 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1326232-46-5
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Injektionsflaska, 1 st 585189 05000456070638 20210128100412 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
AstraZeneca AB, , Sverige (SE556011748201)