Hukyndra

40 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
40 mg
ATC kod:
L04AB04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20200913000034
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
611610
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/21/1589
Godkännandedatum:
2021-11-15
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Adalimumab
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel adalimumab 40 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 331731-18-1
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 2 st 510195 05703241001847 20201215100187 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 6 st 406346 05703241001854 20201215100194 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:
STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)