Hukyndra

80 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 80 mg
ATC kod:: L04AB04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20200913000027
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 611600
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/21/1589
Godkännandedatum:: 2021-11-15
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Adalimumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	adalimumab	80	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	331731-18-1
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 1 st, med automatiskt nålskydd	422040	05703241001878	20201215100149	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: STADA Arzneimittel AG, , Tyskland (DE112589604)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)