Prolutex

25 mg Injektionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 25 mg
ATC kod:: G03DA04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20200717000018
Svenskt godkännandenummer:: 60938
Godkännandenummer:: 609380
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2020-11-16
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Progesteron

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Progesteron	Injektionsvätska	25 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	hydroxipropylbetadex			Ospecificerad	128446-35-5
Aktiv beståndsdel	progesteron	25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57-83-0

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 14 x 1 st (25 mg)	049910	08033638957608	20200828100034	Ja	Ja
Injektionsflaska, 7 x 1 st (25 mg)	059128	08033638957592	20200828100027	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., , Italien (IT10616310156)