Sitagliptin Accord

100 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg
ATC kod:: A10BH01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20200505000039
PMS-id:: 600000092529
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/22/1633
Godkännandedatum:: 2022-04-25
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Sitagliptin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Sitagliptin	Tablett	100 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	sitagliptinhydrokloridmonohydrat	113,38	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	862156-92-1
Aktiv motsvarande (respondens)	sitagliptin	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	486460-32-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	086409	05055565782774	20200820100124	Ja	Ja
Blister, 100 tabletter (Al)	066832	05055565798263	20250930100255	Ja	Ja
Blister, 30 tabletter	573080	05055565782767	20200820100148	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Accord Healthcare S.L.U., , Spanien (ESB65112930)
Ombud:: Accord Healthcare AB, , Sverige (SE556810025801)