Trimbow

88 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram Inhalationspulver

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AL09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20200228000071
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 604480
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/17/1208
Godkännandedatum:: 2021-04-07
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Beklometasondipropionat + formoterol + glykopyrronium

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	formoterolfumaratdihydrat	5	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	183814-30-4
Aktiv motsvarande (respondens)	formoterol	4	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	73573-87-2
Aktiv beståndsdel	glykopyrroniumbromid	11	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	596-51-0
Aktiv motsvarande (respondens)	glykopyrronium	9	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv beståndsdel	beklometasondipropionat (vattenfritt)	88	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	5534-09-8
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Inhalator, 1 x 120 doser	026496	08025153005827	20200612100141	Ja	Ja
Inhalator, 3 x 120 doser	179955	08025153005841	20200612100165	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Chiesi Farmaceutici S.p.A., , Italien (IT01513360345)
Ombud:: Chiesi Pharma AB, , Sverige (SE556827574601)