Methylphenidate Orifarm

40 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
40 mg
ATC kod:
N06BA04
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20200218000050
Svenskt godkännandenummer:
60415
Godkännandenummer:
604150
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2021-02-19
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Metylfenidat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
II - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Får lämnas ut endast om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i barn/ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, neurologi eller barn/ungdomsneurologi med habilitering eller av läkare med dispens från LV. Se HSLF-FS 2017:74.
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Metylfenidat Kapsel med modifierad frisättning 40 mg (Grupp A)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel metylfenidathydroklorid 40 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 298-59-9
Aktiv motsvarande (respondens) metylfenidat 34,6 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 113-45-1
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sockersfärer Ospecificerad
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 30 kapslar 032239 05711313002302 20200604100227 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:
Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)