Drovelis

3 mg/14,2 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03AA18
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20200128000010
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
603080
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/21/1547
Godkännandedatum:
2021-05-19
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Drospirenon + estetrol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Ja
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Drospirenon + Estetrol Tablett 3 mg/14,2 mg

Farmaceutisk produkt 1 Rosa tablett (aktiv)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estetrolmonohydrat 15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 2055649-81-3
Aktiv motsvarande (respondens) estetrol 14,2 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 15183-37-6
Aktiv beståndsdel drospirenon 3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 67392-87-4
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 2 Vit tablett (placebo)

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 84 (3 x 28) tabletter 533684 05997001330067 20200506100264 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Chem. Works of Gedeon Richter, , Ungern (HU10484878)