Sitagliptin/Metformin Krka

50 mg/1000 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
A10BD07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20191107000070
PMS-id:
600001786062
Svenskt godkännandenummer:
59978
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2021-03-12
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Sitagliptin + metformin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Sitagliptin + metformin Tablett 50 mg/1000 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Aktiv motsvarande (respondens) metformin 850 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 657-24-9
Aktiv beståndsdel metforminhydroklorid 1000 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1115-70-4
Hjälpämne natriumlaurilsulfat Ospecificerad 151-21-3
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Aktiv beståndsdel sitagliptin 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 486460-32-6
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 196 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning) 536116 03838989744960 20220126100338 Ja Ja
Blister, 56 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning) 540248 03838989744984 20220126100345 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:
KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)