Epclusa

200 mg/50 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: J05AP55
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20191015000117
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 598680
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/16/1116
Godkännandedatum:: 2020-08-25
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Sofosbuvir + velpatasvir

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	sofosbuvir	200	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1190307-88-0
Aktiv beståndsdel	velpatasvir	50	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1377049-84-7

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 28 tabletter	131873	05391507147264	20200117100073	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Gilead Sciences Ireland UC, , Irland (IE8259755)
Ombud:: Gilead Sciences Sweden AB, , Sverige (SE556726776901)