Pradaxa

150 mg Dragerat granulat i dospåse

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
150 mg
ATC kod:
B01AE07
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20191014000095
PMS-id:
600000001302
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/08/442
Godkännandedatum:
2021-01-26
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Dabigatranetexilat
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel dabigatranetexilatmesilat 172,95 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 872728-81-9
Aktiv motsvarande (respondens) dabigatranetexilat 150 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 211915-06-9
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Dospåse, 60 st 095249 04048846021052 20200127100445 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim International GmbH, , Tyskland (DE811137994)
Ombud:
Boehringer Ingelheim AB, , Sverige (SE556103065001)