Dinetrel

100 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg
ATC kod:: N04BB01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20190604000088
Svenskt godkännandenummer:: 59320
Godkännandenummer:: 593200
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-11-04
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Amantadin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Ja

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	amantadinhydroklorid	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	665-66-7
Aktiv motsvarande (respondens)	amantadin	80,6	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	768-94-5
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 56 kapslar	115044	05713272000825	20190718100124	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Aspire Pharma (Malta) Limited, , Malta (GB237024628)
Ombud:: 2care4 Generics ApS, , Danmark (DK36960566)