Hedexin

Sirap

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R05CA12
Produkttyp:: Växtbaserade läkemedel
NPL id:: 20190507000062
Svenskt godkännandenummer:: 59205
Godkännandenummer:: 592050
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-10-01
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Extrakt av murgröna

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	Hedera helix (murgröna) torkat blad; torrt extrakt (4-8:1); etanol 36 %	8,25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Aktiv motsvarande (respondens)	Hedera helix (murgröna) torkad blad	33	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation
Hjälpämne	kaliumsorbat			Ospecificerad	24634-61-5
Hjälpämne	sorbitol			Ospecificerad	50-70-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska, 100 ml	490329	07090036440164	20190611100047	Nej	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Phytopharm Kleka Spolka Akcyjna, , Polen (PL7860005532)
Ombud:: Sana Pharma Medical AS, , Norge (NO968671340)