Vagirux

10 mikrogram Vaginaltablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mikrog
ATC kod:: G03CA03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20190502000050
Svenskt godkännandenummer:: 59171
Godkännandenummer:: 591710
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2021-02-02
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Estradiol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Estradiol	Vaginaltablett	10 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	estradiolhemihydrat	10,3	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens)	estradiol	10	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	50-28-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 24 vaginaltabletter	425102	05997001333495	20191011100699	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Gedeon Richter Plc, , Ungern (HU10484878)
Ombud:: Gedeon Richter Nordics AB, , Sverige (SE556890166301)