Azacitidine Mylan

25 mg/ml Pulver till injektionsvätska, suspension

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 25 mg/ml
ATC kod:: L01BC07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20190312000066
PMS-id:: 600000003005
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/20/1426
Godkännandedatum:: 2020-03-27
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Azacitidin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Azacitidin	Pulver till injektionsvätska	25 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter rekonstituerad vätska

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	azacitidin	25	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	320-67-2
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 100 mg (4 ml rekonstituerad)	513672	05099151922632	20190627100048	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Mylan Pharmaceuticals Limited, , Irland (IE3774091FH)
Ombud:: Viatris AB, , Sverige (SE559319344301)