Isotretinoin Sandoz

20 mg Kapsel, mjuk

Föregående produktnamn:
Eyrophyl
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
20 mg
ATC kod:
D10BA01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20190228000112
PMS-id:
700000106951
Svenskt godkännandenummer:
58874
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2020-06-04
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Isotretinoin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Får lämnas ut endast om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i hud- och könssjukdomar eller av förskrivare med dispens från Läkemedelsverket. Se HSLF-FS 2017:74.
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Isotretinoin Kapsel, mjuk 20 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel isotretinoin 20 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 4759-48-2
Hjälpämne para-orange Ospecificerad 2783-94-0
Hjälpämne sojaolja, hydrogenerad Ospecificerad
Hjälpämne sojaolja, partiellt hydrogenerad Ospecificerad
Hjälpämne sojaolja, raffinerad Ospecificerad 8001-22-7
Hjälpämne sorbitol Ospecificerad 50-70-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 108176 07613421040949 20190618100156 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Sandoz A/S, , Danmark (DK27744532)