Leverette 21

150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: G03AA07
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20190225000061
Svenskt godkännandenummer:: 58860
Godkännandenummer:: 588600
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-11-05
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Levonorgestrel + etinylestradiol

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Levonorgestrel + etinylestradiol	Tablett, 21 st (enfas)	0,15 mg/0,03 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	etinylestradiol	30	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	57-63-6
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Aktiv beståndsdel	levonorgestrel	150	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	797-63-7

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning)	485972	07350006530494	20190416100013	Ja	Ja
Blister, 3 x 21 tabletter (kalenderförpackning)	124488	07350006530487	20190416100037	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Exeltis Healthcare, S.L., , Spanien (ESB62049911)
Ombud:: Exeltis Sverige AB, , Sverige (SE559013135401)