RINVOQ

15 mg Depottablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
15 mg
ATC kod:
L04AF03
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20181220000019
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
586650
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/19/1404
Godkännandedatum:
2019-12-16
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Upadacitinib
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Upadacitinib Depottablett 15 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne mannitol Ospecificerad 69-65-8
Aktiv motsvarande (respondens) upadacitinib 15 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1310726-60-3
Aktiv beståndsdel upadacitinibhemihydrat 15,4 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 2050057-56-0
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 28 (4 x 7) tabletter (kalenderförpackning) 091893 08054083019758 20190111100011 Ja Ja
Blister, 28 (4 x 7) tabletter (kalenderförpackning) (PD: Orifarm AB) 163133 05714191007490 20210204100053 Ja Nej Orifarm AB
Blister, 98 (14 x 7) tabletter (kalenderförpackning) 040078 08054083026596 20190111100035 Ja Ja
Blister, 98 (14 x 7) tabletter (kalenderförpackning) (PD: Orifarm AB) 458908 05714191007506 20210204100046 Ja Nej Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG, , Tyskland (DE283603111)
Ombud:
AbbVie AB, , Sverige (SE556887565101)