Spravato

28 mg Nässpray, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
28 mg
ATC kod:
N06AX27
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20181012000036
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
584120
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/19/1410
Godkännandedatum:
2019-12-18
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Esketamin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
IV - Narkotika med medicinsk användning
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Får lämnas ut endast mot rekvisition till en vårdinrättning som bedriver specialiserad psykiatrisk vård. Förordnande läkaren ska ha specialistkompetens i psykiatri och vara verksam där. Förskrivare kan dock ha dispens av LV. Se HSLF-FS 2017:74.
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv motsvarande (respondens) esketamin 28 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 33643-46-8
Aktiv beståndsdel esketaminhydroklorid 32,3 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 33643-47-9
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Spraybehållare, 1 st 584834 07323281005223 20181218100141 Ja Ja
Spraybehållare, 2 x 1 st 031140 07323281005247 20181218100172 Ja Ja
Spraybehållare, 3 x 1 st 040771 07323281005261 20181218100165 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:
Janssen-Cilag AB, , Sverige (SE556024003701)