Amlodipin/Valsartan Krka

5 mg/80 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:: Amlodipine/Valsartan Krka
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: C09DB01
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180928000109
PMS-id:: 600001840800
Svenskt godkännandenummer:: 58338
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-02-26
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Amlodipin + valsartan

Bryttillstånd för dosdispensering:: Ja
Hållbarhet dosdispensering:: 3 månader
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Amlodipin + valsartan	Tablett	5 mg/80 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	amlodipinbesilat	6,94	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111470-99-6
Aktiv motsvarande (respondens)	amlodipin	5	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	88150-42-9
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3
Aktiv beståndsdel	valsartan	80	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	137862-53-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	464505	03838989708450	20190125100298	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:: KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)