Femoston

1 mg + 1 mg/10 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
G03FB08
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20180813000054
PMS-id:
600001600251
Svenskt godkännandenummer:
58181
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2019-04-12
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Estradiol + dydrogesteron
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Estradiol + dydrogesteron Tablett 1 mg + 1 mg/10 mg

Farmaceutisk produkt 1 dydrogesteron/estradiol-tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolhemihydrat 1,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Aktiv beståndsdel dydrogesteron 10 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 152-62-5
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 2 estradiol-tablett

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolhemihydrat 1,03 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 1 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 84 (3 x 28) tabletter 547837 05060826500059 20181107100726 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Theramex Ireland Limited, , Irland (IE3509433WH)