Aimovig

140 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
140 mg
ATC kod:
N02CD01
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20180731000112
PMS-id:
600000993509
Svenskt godkännandenummer:
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/18/1293
Godkännandedatum:
2019-04-26
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Erenumab
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Vissa förpackningar
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Ja
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Erenumab Injektionsvätska, förfylld injektionspenna 140 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel erenumab 140 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 1582205-90-0
Hjälpämne polysorbat 80 Ospecificerad 9005-65-6
Hjälpämne sackaros Ospecificerad 57-50-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Förfylld injektionspenna, 1 st 413894 07613421042394 20181019100043 Ja Ja
Förfylld injektionspenna, 1 st (PD: 2care4 ApS) 465670 05712923026900 20230414100029 Ja Ja 2care4 ApS
Förfylld injektionspenna, 1 st (PD: Abacus Medicine A/S) 514073 05712440022546 20240611100117 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Förfylld injektionspenna, 1 st (PD: Ebb Medical AB) 152236 07350124338422 20250531100036 Ja Ja Ebb Medical AB
Förfylld injektionspenna, 1 st (PD: Medartuum AB) 434213 17331009004899 20200128100369 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld injektionspenna, 1 st (PD: Orifarm AB) 580529 05714191005755 20200825100099 Ja Ja Orifarm AB
Förfylld injektionspenna, 1 st (PD: Paranova Läkemedel AB) 144851 05714221015075 20200515100040 Ja Nej Paranova Läkemedel AB
Förfylld injektionspenna, 3 x 1 st (PD: 2care4 ApS) 142937 05712923035551 20250814100470 Ja Ja 2care4 ApS
Förfylld injektionspenna, 3 x 1 st (PD: Medartuum AB) 506362 17331009008446 20230810100074 Ja Ja Medartuum AB
Förfylld injektionspenna, 3 x 1 st (PD: Orifarm AB) 379869 05714191014535 20231020100409 Ja Ja Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Novartis Europharm Limited, , Irland (IE3574543AH)
Ombud:
Novartis Sverige AB, , Sverige (SE556053309201)