Dexavit

4 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 4 mg/ml
ATC kod:: H02AB02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180716000069
PMS-id:: 600001636522
Svenskt godkännandenummer:: 58092
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2018-12-10
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Dexametason

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Dexametason	Injektions-/infusionsvätska	4 mg/ml

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	dexametasonnatriumfosfat	4,37	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	2392-39-4
Aktiv motsvarande (respondens)	dexametason	3,32	milligram	Innehåller ej mer än angiven mängd.	50-02-2
Aktiv motsvarande (respondens)	dexametasonfosfat	4	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	312-93-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Ampull, 3 x 1 ml	517803	05700002121516	20180813100181	Ja	Ja
Ampull, 5 x 5 ml	519162	05700002121523	20200417100063	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: XGX Pharma ApS, , Danmark (DK32289290)