Darunavir Accord

800 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 800 mg
ATC kod:: J05AE10
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180711000057
PMS-id:: 600001553343
Svenskt godkännandenummer:: 58078
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-11-05
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Darunavir

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Ja
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Darunavir	Tablett	800 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	darunavirpropylenglykolsolvat	911,1	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1447721-06-3
Aktiv motsvarande (respondens)	darunavir	800	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	206361-99-1
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Burk, 30 tabletter	459415	05055565762318	20181031100106	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Accord Healthcare B.V., , Nederländerna (NL820055013B01)
Ombud:: Accord Healthcare AB, , Sverige (SE556810025801)