Estrogel

0,75 mg/dos Transdermal gel

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
0,75 mg/dos
ATC kod:
G03CA03
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20180504000035
Svenskt godkännandenummer:
57867
Godkännandenummer:
578670
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2020-03-31
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Estradiol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel estradiolhemihydrat 0,775 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 35380-71-3
Aktiv motsvarande (respondens) estradiol 0,75 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-28-2
Hjälpämne etanol, vattenfri Ospecificerad 64-17-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flerdosbehållare med doseringspump, 1 x 80 gram (60 doser) 095339 03701217200678 20181129100025 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Besins Healthcare, , Belgien (BE0473343667)
Ombud:
Laboratoires Besins International, , Frankrike (FR84572223394)