Biseltoc

2,13 mg/ml Oral lösning

Föregående produktnamn:
Pentoxyverine Sanofi
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
2,13 mg/ml
ATC kod:
R05DB05
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20180503000074
PMS-id:
600001785869
Svenskt godkännandenummer:
57864
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2018-09-21
Godkännandeprocedur:
Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Pentoxiverin
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel pentoxiverinvätecitrat 2,13 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 23142-01-0
Aktiv motsvarande (respondens) pentoxiverin 1,35 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 77-23-6
Hjälpämne bensoesyra Ospecificerad 65-85-0
Hjälpämne bensylalkohol Ospecificerad 100-51-6
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Hjälpämne propylenglykol Ospecificerad 57-55-6
Hjälpämne sorbitol Ospecificerad 50-70-4
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Flaska, 190 ml 436498 03664798038910 20200825100044 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Opella Healthcare France SAS, , Frankrike (FR55889238267)
Ombud:
STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)