Biseltoc

2,13 mg/ml Oral lösning

Föregående produktnamn:: Pentoxyverine Sanofi
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 2,13 mg/ml
ATC kod:: R05DB05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180503000074
Svenskt godkännandenummer:: 57864
Godkännandenummer:: 578640
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2018-09-21
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Pentoxiverin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per milliliter

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	pentoxiverinvätecitrat	2,13	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	23142-01-0
Aktiv motsvarande (respondens)	pentoxiverin	1,35	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	77-23-6
Hjälpämne	bensoesyra			Ospecificerad	65-85-0
Hjälpämne	bensylalkohol			Ospecificerad	100-51-6
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6
Hjälpämne	sorbitol			Ospecificerad	50-70-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Flaska, 190 ml	436498	03664798038910	20200825100044	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Opella Healthcare France SAS, , Frankrike (FR55889238267)
Ombud:: STADA Nordic ApS, , Danmark (DK13902992)