Oribamide

500 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 500 mg
ATC kod:: L01XX05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180416000055
Svenskt godkännandenummer:: 57798
Godkännandenummer:: 577980
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-04-08
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Hydroxikarbamid

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Hydroxikarbamid	Kapsel	500 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	hydroxikarbamid	500	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	127-07-1
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 kapslar	592151	05711313010086	20180504100186	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orifarm Generics A/S, , Danmark (DK25674030)
Ombud:: Orifarm Generics AB, , Sverige (SE556622893701)