Erleada

60 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 60 mg
ATC kod:: L02BB05
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180209000026
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 575040
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/18/1342
Godkännandedatum:: 2019-01-14
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Apalutamid

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Apalutamid	Tablett	60 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	apalutamid	60	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	956104-40-8

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 112 tabletter (4 x 28, kalenderförpackning)	428489	07323281005124	20180528100049	Ja	Ja
Blister, 112 tabletter (4 x 28, kalenderförpackning) (PD: Abacus Medicine A/S)	072169	05712440016347	20210812100445	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Blister, 112 tabletter (4 x 28, kalenderförpackning) (PD: Medartuum AB)	472627	17331009006442	20210929100017	Ja	Ja	Medartuum AB
Blister, 112 tabletter (4 x 28, kalenderförpackning) (PD: Orifarm AB)	032076	05714191008664	20210812100384	Ja	Ja	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Janssen-Cilag International NV, , Belgien (BE0461607459)
Ombud:: Janssen-Cilag AB, , Sverige (SE556024003701)