AJOVY

225 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 225 mg
ATC kod:: N02CD03
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20180116000010
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 574420
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/19/1358
Godkännandedatum:: 2019-03-28
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Fremanezumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Fremanezumab	Injektionsvätska, förfylld spruta	225 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	fremanezumab	225	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	1655501-53-3
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 1 st	176721	07046261767217	20180503100262	Ja	Ja
Förfylld spruta, 1 st (PD: Abacus Medicine A/S)	412071	05712440013322	20200327100054	Ja	Ja	Abacus Medicine A/S
Förfylld spruta, 1 st (PD: Medartuum AB)	411740	17331009005148	20200218100095	Ja	Ja	Medartuum AB
Förfylld spruta, 1 st (PD: Orifarm AB)	571151	05714191004550	20200424100230	Ja	Nej	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: TEVA GmbH, , Tyskland (DE811909129)
Ombud:: Teva Sweden AB, , Sverige (SE556654065301)