Quetiapin Orion

300 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 300 mg
ATC kod:: N05AH04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20171228000128
Svenskt godkännandenummer:: 57404
Godkännandenummer:: 574040
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-01-28
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Kvetiapin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Kvetiapin	Tablett	300 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	kvetiapinfumarat	345,36	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111974-72-2
Aktiv motsvarande (respondens)	kvetiapin	300	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	111974-69-7
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 100 tabletter	523636	06432100050038	20180101100206	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:: Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)