Olimel N12E

Infusionsvätska, emulsion

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
B05BA10
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20171215000049
Svenskt godkännandenummer:
57330
Godkännandenummer:
573300
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2019-05-16
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Näringslösning: Aminosyror + elektrolyter + glukos + lipider
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Farmaceutisk produkt 1 Aminosyralösning 14,2% samt elektrolyter

Mängder angivna per 1000 milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel lysinacetat 15,8 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 57282-49-2
Aktiv motsvarande (respondens) lysin 11,2 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-87-1
Aktiv beståndsdel alanin 20,6 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-41-7
Aktiv beståndsdel arginin 13,95 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 74-79-3
Aktiv beståndsdel asparaginsyra 4,12 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-84-8
Aktiv beståndsdel fenylalanin 9,87 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 63-91-2
Aktiv beståndsdel glutaminsyra 7,11 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-86-0
Aktiv beståndsdel glycin 9,87 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-40-6
Aktiv beståndsdel histidin 8,49 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 71-00-1
Aktiv beståndsdel isoleucin 7,11 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73-32-5
Aktiv beståndsdel kaliumklorid 4,19 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7447-40-7
Aktiv beståndsdel leucin 9,87 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 61-90-5
Aktiv beståndsdel magnesiumkloridhexahydrat 1,52 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 7791-18-6
Aktiv beståndsdel metionin 7,11 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 63-68-3
Aktiv beståndsdel natriumacetattrihydrat 2,81 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 6131-90-4
Aktiv beståndsdel natriumglycerofosfat, hydratiserat 6,89 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 55073-41-1
Aktiv beståndsdel prolin 8,49 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 147-85-3
Aktiv beståndsdel serin 5,62 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 56-45-1
Aktiv beståndsdel treonin 7,11 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 72-19-5
Aktiv beståndsdel tryptofan 2,37 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 73-22-3
Aktiv beståndsdel tyrosin 0,37 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 60-18-4
Aktiv beståndsdel valin 9,11 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 72-18-4

Farmaceutisk produkt 2 Glukoslösning 27,5 %

Mängder angivna per 1000 milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel glukosmonohydrat 302,5 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 77029-61-9
Aktiv motsvarande (respondens) glukos (vattenfri) 275 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 50-99-7
Aktiv beståndsdel kalciumkloriddihydrat 1,94 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 10035-04-8

Farmaceutisk produkt 3 Lipidemulsion 17,5 %

Mängder angivna per 1000 milliliter
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Hjälpämne glycerol Ospecificerad 56-81-5
Aktiv beståndsdel olivolja, raffinerad 140 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 8001-25-0
Aktiv beståndsdel sojaolja, raffinerad 35 gram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 8001-22-7
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Trekammarpåse, 10 x 650 ml 174149 07046261741491 20180605100061 Ja Ja
Trekammarpåse, 4 x 1500 ml 515272 07046265152729 20180605100108 Ja Ja
Trekammarpåse, 6 x 1000 ml 583325 07046265833253 20180605100085 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Baxter Medical AB, , Sverige (SE556171065701)