Otazem

250 mikrogram/ml Örondroppar, lösning i endosbehållare

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 250 mikrog/ml
ATC kod:: S02BA08
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170922000014
Svenskt godkännandenummer:: 56958
Godkännandenummer:: 569580
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2018-03-26
Godkännandeprocedur:: Proceduren för ömsesidigt erkännande
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Fluocinolonacetonid

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	fluocinolonacetonid	100	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	67-73-2
Hjälpämne	glycerol			Ospecificerad	56-81-5
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Endosbehållare, 30 st	529949	07046265299493	20171107100192	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: POA Pharma Scandinavia AB, , Sverige (SE556749750701)