Atomoxetine Accord

40 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 40 mg
ATC kod:: N06BA09
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170719000104
Svenskt godkännandenummer:: 56744
Godkännandenummer:: 567440
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2019-04-03
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Atomoxetin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Atomoxetin	Kapsel/Tablett	40 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	atomoxetinhydroklorid	45,71	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	82248-59-7
Aktiv motsvarande (respondens)	atomoxetin	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	83015-26-3
Hjälpämne	natriumlaurilsulfat			Ospecificerad	151-21-3
Hjälpämne	propylenglykol			Ospecificerad	57-55-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 28 kapslar (plast/Al)	489669	05055565753477	20180130100543	Ja	Ja
Blister, 7 kapslar (plast/Al)	136954	05055565753460	20180130100482	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Accord Healthcare B.V., , Nederländerna (NL820055013B01)
Ombud:: Accord Healthcare AB, , Sverige (SE556810025801)