Hyrimoz

40 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Nej
Styrka numerisk med enhet:: 40 mg
ATC kod:: L04AB04
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170425000115
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 563500
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/18/1286
Godkännandedatum:: 2018-07-26
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Adalimumab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Ja
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Adalimumab	Injektionsvätska, förfylld spruta	40 mg (Grupp C)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	adalimumab	40	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	331731-18-1
Hjälpämne	mannitol			Ospecificerad	69-65-8
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Förfylld spruta, 2 st, med automatiskt nålskydd	592241	07613421019587	20170821100020	Ja	Nej
Förfylld spruta, 6 st, med automatiskt nålskydd	105509	07613421062200	20170821100037	Ja	Nej

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Sandoz GmbH, , Österrike (ATU32425809)
Ombud:: Sandoz A/S, , Danmark (DK27744532)