ZESSLY

100 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 100 mg
ATC kod:: L04AB02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170425000016
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 563420
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/18/1280
Godkännandedatum:: 2018-05-18
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Infliximab

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:: Ja
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	infliximab	100	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	170277-31-3
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Hjälpämne	sackaros			Ospecificerad	57-50-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Injektionsflaska, 1 st	120407	07613421155483	20170810100062	Ja	Ja
Injektionsflaska, 3 st	055089	07613421155506	20170810100178	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Sandoz GmbH, , Österrike (ATU32425809)
Ombud:: Sandoz A/S, , Danmark (DK27744532)