Salflumix Easyhaler

50 mikrogram/500 mikrogram/dos Inhalationspulver

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:: R03AK06
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170410000045
Svenskt godkännandenummer:: 56278
Godkännandenummer:: 562780
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2018-05-23
Godkännandeprocedur:: Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Salmeterol + flutikasonpropionat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Salmeterol + flutikasonpropionat	Inhalationspulver	50 mikrog/500 mikrog (Grupp C)

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per avgiven dos

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	salmeterolxinafoat	73	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	94749-08-3
Aktiv motsvarande (respondens)	salmeterol	50	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	89365-50-4
Aktiv beståndsdel	flutikasonpropionat	500	mikrogram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	80474-14-2
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Inhalator, 1 x 60 doser (med fodral)	435523	06432100042644	20180426100448	Ja	Ja
Inhalator, 3 x 60 doser (utan fodral)	451576	06432100042620	20180426100455	Ja	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Orion Corporation, , Finland (FI19992126)
Ombud:: Orion Pharma AB, , Sverige (SE556193629401)