Terbinafin ABECE

10 mg/g Kräm

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 10 mg/g
ATC kod:: D01AE15
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170227000016
Svenskt godkännandenummer:: 56084
Godkännandenummer:: 560840
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:: 2017-12-28
Godkännandeprocedur:: Nationella proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Terbinafin

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Nej
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Terbinafin	Kräm	10 mg/g

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per gram

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Aktiv beståndsdel	terbinafinhydroklorid	10	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	78628-80-5
Aktiv motsvarande (respondens)	terbinafin	8,88	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	91161-71-6
Hjälpämne	bensylalkohol			Ospecificerad	100-51-6
Hjälpämne	cetylalkohol			Ospecificerad	36653-82-4
Hjälpämne	polysorbat 60			Ospecificerad	9005-67-8
Hjälpämne	stearylalkohol			Ospecificerad	112-92-5

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Tub, 15 g (aluminium)	597442	07046265974420	20170607100022	Nej	Ja
Tub, 15 g (plast/aluminium)	056793	07350041582106	20200303100047	Nej	Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Evolan Pharma AB, , Sverige (SE556718978101)