ellaOne

30 mg Filmdragerad tablett

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:: Ja
Styrka numerisk med enhet:: 30 mg
ATC kod:: G03AD02
Produkttyp:: Läkemedel
NPL id:: 20170203000054
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:: 560290
Europeiskt godkännandenummer:: EU/1/09/522
Godkännandedatum:: 2017-11-10
Godkännandeprocedur:: Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:: Ulipristalacetat

Bryttillstånd för dosdispensering:: Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:: Ja
Innehåller latex:: Nej
Särskilt läkemedel:: Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:: Nej
Narkotikaklass:: Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:: Receptfritt
Iterering:
Utökad övervakning:: Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:: Nej

Utbytbarhet

Substans	Läkemedelsform	Styrka
Ulipristalacetat	Tablett	30 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet

Beståndsdelsroll	Substans	Mängd	Enhet	Tillägg	CAS-nummer
Hjälpämne	laktosmonohydrat			Ospecificerad	5989-81-1
Hjälpämne	polysorbat 80			Ospecificerad	9005-65-6
Aktiv beståndsdel	ulipristalacetat	30	milligram	Angiven mängd är den avsedda, med normal variation	126784-99-4

Förpackningar
Förpackningsinnehåll	Varunummer	Produktkod	NPL pack id	Receptbelagd	Marknadsförs	Företag
Blister, 1 tablett	166114	07046261661140	20170424100014	Nej	Ja
Blister, 1 tablett (PD: Ebb Medical AB)	075501	07350124336725	20241004100066	Nej	Ja	Ebb Medical AB
Blister, 1 tablett (PD: Orifarm AB)	135283	07046261352833	20190204100041	Nej	Ja	Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:: Laboratoire HRA Pharma, , Frankrike (FR67420792582)
Ombud:: Perrigo Sverige AB, , Sverige (SE556111804201)