Tramadol Krka

50 mg Kapsel, hård

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
50 mg
ATC kod:
N02AX02
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20170201000049
PMS-id:
600001607854
Svenskt godkännandenummer:
56007
Europeiskt godkännandenummer:
Godkännandedatum:
2018-02-02
Godkännandeprocedur:
Decentrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Tramadol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Nej
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Ja
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
III - Narkotika med medicinsk användning. Vissa läkemedel angivna i bilagan till LVFS 2011:9 är undantagna några av kraven i narkotikaregelverket.
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Recept får itereras endast om receptet är elektroniskt eller i pappersformat som förvaras på öppenvårdsapotek
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Tramadol Tablett/Kapsel 50 mg

Farmaceutisk produkt 1

Mängder angivna per farmaceutisk grundenhet
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel tramadolhydroklorid 50 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 36282-47-0
Aktiv motsvarande (respondens) tramadol 44 milligram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 27203-92-5
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Blister, 100 kapslar 102140 03838989689841 20170529100148 Ja Ja
Blister, 20 kapslar 161649 03838989689827 20170529100094 Ja Ja
Blister, 50 kapslar 144604 03838989689834 20170529100117 Ja Ja

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
Krka d.d., Novo mesto, , Slovenien (SI82646716)
Ombud:
KRKA Sverige AB, , Sverige (SE556664207901)