Trelegy Ellipta

92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram Inhalationspulver, avdelad dos

Föregående produktnamn:
Marknadsförs:
Ja
Styrka numerisk med enhet:
ATC kod:
R03AL08
Produkttyp:
Läkemedel
NPL id:
20161206000172
Svenskt godkännandenummer:
Godkännandenummer:
558160
Europeiskt godkännandenummer:
EU/1/17/1236
Godkännandedatum:
2017-11-15
Godkännandeprocedur:
Centrala proceduren
UrsprungsID licens:
Godkännandeland licens:
Substansbeskrivning:
Flutikasonfuroat + umeklidinium + vilanterol
Bryttillstånd för dosdispensering:
Nej
Hållbarhet dosdispensering:
Innehåller laktos:
Ja
Innehåller latex:
Nej
Särskilt läkemedel:
Nej
Biologiskt läkemedel:
Antimikrobiellt läkemedel:
Nej
Narkotikaklass:
Ej narkotikaklassad
Receptbelagd:
Receptbelagt
Iterering:
Utökad övervakning:
Nej
Utlämnandebegränsning:
Endast humant bruk:
Nej

Utbytbarhet

Substans Läkemedelsform Styrka
Flutikasonfuroat + umeklidinium + vilanterol Inhalationspulver 92 mikrogram/55 mikrogram/22 mikrogram

Farmaceutisk produkt 1 Flutikasonblister

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel flutikasonfuroat 100 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 397864-44-7
Aktiv motsvarande (respondens) flutikason Quantum satis. Ingrediensen tillsätts i behövlig mängd. 90566-53-3
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1

Farmaceutisk produkt 2 Umeklidinium/vilanterolblister

Mängder angivna per avgiven dos
Beståndsdelsroll Substans Mängd Enhet Tillägg CAS-nummer
Aktiv beståndsdel umeklidiniumbromid 74,2 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 869113-09-7
Aktiv motsvarande (respondens) umeklidinium 62,5 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 869185-19-3
Aktiv beståndsdel vilanteroltrifenatat 40 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 503070-58-4
Aktiv motsvarande (respondens) vilanterol 25 mikrogram Angiven mängd är den avsedda, med normal variation 503068-34-6
Hjälpämne laktosmonohydrat Ospecificerad 5989-81-1
Förpackningar
Förpackningsinnehåll Varunummer Produktkod NPL pack id Receptbelagd Marknadsförs Företag
Inhalator, 30 doser 391529 05054626000833 20170316100108 Ja Ja
Inhalator, 30 doser (PD: Ebb Medical AB) 098636 07350124331027 20210503100075 Ja Nej Ebb Medical AB
Inhalator, 3 x 30 doser 406412 05054626000840 20170316100115 Ja Ja
Inhalator, 3 x 30 doser (PD: Abacus Medicine A/S) 168175 05712440014398 20201009100041 Ja Ja Abacus Medicine A/S
Inhalator, 3 x 30 doser (PD: Medartuum AB) 159049 17331009005582 20200718100052 Ja Ja Medartuum AB
Inhalator, 3 x 30 doser (PD: Orifarm AB) 027073 05714191001429 20191105100079 Ja Ja Orifarm AB

Företag

Innehavare av godkännande för försäljning:
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd, , Irland (IE6426446T)
Ombud:
GlaxoSmithKline AB, , Sverige (SE556236634301)